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層流手術(shù)潔凈室空氣采樣方法及細(xì)菌濃度和靜壓差日常監(jiān)測_四川華銳凈化工程-廣東醫(yī)院特殊科室建設(shè)公司

廣東層流手術(shù)潔凈室空氣采樣方法及細(xì)菌濃度和靜壓差日常監(jiān)測

發(fā)布時(shí)間:2022-04-29 11:48:19人氣:27787


層流手術(shù)潔凈室靜態(tài)(動(dòng)態(tài))空氣采樣方法及特殊結(jié)構(gòu):莢膜、鞭毛、菌毛濃度和靜壓差日常監(jiān)測
層流手術(shù)潔凈室的環(huán)境和落菌日常檢測只有動(dòng)態(tài)和靜態(tài)空氣采樣兩種方式,下面介紹層流手術(shù)室(無塵室)靜態(tài)空氣采樣檢測法。
1、層流手術(shù)室(無塵室)靜態(tài)空氣采樣方法:
(1)在無塵室當(dāng)送風(fēng)口集中布置時(shí),應(yīng)對手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)進(jìn)行分別檢測;當(dāng)送風(fēng)口分散布置時(shí),按全無塵室統(tǒng)一布點(diǎn)方法檢測。
(2)落菌沉降法采樣時(shí),用直徑9cm的培養(yǎng)皿,在空氣中暴露30分鐘,37℃培養(yǎng)24h,培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)(cfu)代表空氣中沉降下來的細(xì)菌數(shù),以個(gè)/皿表示。
(3)落菌浮游法采樣時(shí),用裂隙采樣器在空氣中隨機(jī)采樣30分鐘,對采樣皿或采樣條培養(yǎng)得出的菌落數(shù)(cfu),代表空氣中浮游下來的細(xì)菌數(shù),以個(gè)/m3表示。
2、落菌(fungus)采樣高度:
(1)采樣點(diǎn)可布置在地面上或不高于地面0.8m的任意高度上;
(2)在手術(shù)區(qū)檢測時(shí)應(yīng)無手術(shù)臺(tái);當(dāng)手術(shù)臺(tái)已固定時(shí),檢測高度應(yīng)在臺(tái)面之上0.25cm。
3、布點(diǎn)方法:(見下圖)
4、落菌采樣注意事項(xiàng):
(1)在100級無塵區(qū)域檢測時(shí),采樣口應(yīng)對著氣流流動(dòng)方向;在其他區(qū)域檢測時(shí),采樣口均向上;
(2)采樣后的培養(yǎng)基條或培養(yǎng)皿,應(yīng)37℃條件下培養(yǎng)24h,并計(jì)算菌落數(shù),菌落數(shù)的平均值(The average value)均四舍五入選位到小數(shù)點(diǎn)后1位;
(3)每次落菌(fungus)采樣時(shí)間不應(yīng)小于30分鐘。
(4)不論用何種方法檢測細(xì)菌濃度,都必須有兩次空白對照。第一次用于檢測培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條(每批一個(gè)對照皿(條));第2次對操作過程做對照試驗(yàn)(每室或每區(qū)將1個(gè)對照皿(條),打開后又立即封蓋,進(jìn)行模擬(定義:對真實(shí)事物或者過程的虛擬)操作);兩次對照結(jié)果必須為陰性,整個(gè)操作過程應(yīng)符合無菌操作的要求。
(5)特別提示在:新房驗(yàn)收時(shí),應(yīng)最后做空氣、物表特殊結(jié)構(gòu):莢膜、鞭毛、菌毛檢測。
潔凈手術(shù)室靜態(tài)(空態(tài))空氣采樣方法(沉降法)對照表
5、層流手術(shù)室環(huán)境細(xì)菌濃度和靜壓差日常監(jiān)測(Food Monitor):
根據(jù)最新GMP標(biāo)準(zhǔn),層流手術(shù)室的設(shè)計(jì)建造標(biāo)準(zhǔn)越來越高,因此對層流手術(shù)室的日常環(huán)境管理和檢測要每天都進(jìn)行,保障術(shù)前術(shù)后的有效正常運(yùn)行。下面介紹手術(shù)室的日常監(jiān)測方法:
6、層流手術(shù)室空氣日常監(jiān)測(Food Monitor)方法:
要求日常實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(Food Monitor),必測項(xiàng)目為平板采樣法(落菌沉降法)或采樣器法(浮游菌法)檢測細(xì)菌菌落總數(shù)。
(1)回風(fēng)口動(dòng)態(tài)平板采樣法:應(yīng)在手術(shù)開始、手術(shù)2小時(shí)、手術(shù)結(jié)束前抽檢3-4次。每個(gè)回風(fēng)口中部擺放3個(gè)傾斜30℃,Φ90培養(yǎng)皿,暴露30分鐘后,37OC培養(yǎng)24小時(shí)。
標(biāo)準(zhǔn):每皿菌落計(jì)數(shù)平均值應(yīng)符合表4標(biāo)準(zhǔn)要求。單皿最大值不應(yīng)超過平均值3倍。
(2)動(dòng)態(tài)采樣器法:浮游菌菌落檢測應(yīng)在手術(shù)進(jìn)行如切皮、縫合、連臺(tái)手術(shù)之間、手術(shù)進(jìn)行4小時(shí)等,選擇不少于3個(gè)程序,測定細(xì)菌菌落總數(shù)。
標(biāo)準(zhǔn):I級<30cfu/m3;II級<150 cfu/m3;III級<450 cfu/m3;IV級<500 cfu/m3。靜壓差因?yàn)闈崈羰业沫h(huán)境是一個(gè)密閉的潔凈環(huán)境,門關(guān)閉時(shí)室內(nèi)的氣壓大于室外的氣壓,從而保證潔凈室內(nèi)的潔凈空氣只能向室外流動(dòng),室外的空氣不會(huì)進(jìn)入室內(nèi),開門后就破壞了壓差系統(tǒng),潔凈間的凈化質(zhì)量也將受到影響。
(3)其他潔凈用房在當(dāng)天上午10時(shí)和下午4時(shí)各測1次,在每個(gè)回風(fēng)口中部擺放3個(gè)Φ90培養(yǎng)皿,沉降0.5h后在37℃下培養(yǎng)24h。
標(biāo)準(zhǔn):同回風(fēng)口動(dòng)態(tài)平板采樣法標(biāo)準(zhǔn)。
(4)采樣次數(shù):按出臺(tái)的潔凈手術(shù)部醫(yī)院管理控制標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
7、表面染菌(fungus)密度監(jiān)測方法:
(1)采樣時(shí)間:消毒后10分鐘之內(nèi)(各類潔凈用房,作為靜態(tài)實(shí)測數(shù)據(jù))、各手術(shù)室手術(shù)結(jié)束后和各類潔凈用房的上午10時(shí)。
(2)采樣地點(diǎn):有代表性地點(diǎn),每個(gè)房間每種表面不少于2點(diǎn)(如手術(shù)臺(tái)、桌、燈等)。
(3)采樣及檢測方法:按照《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB15982-1955)。
(4)標(biāo)準(zhǔn):同回風(fēng)口動(dòng)態(tài)平板采樣法標(biāo)準(zhǔn)。
8、醫(yī)護(hù)人員手采樣:每次抽檢人數(shù)不少于3人
9、靜壓差監(jiān)測(Food Monitor)方法:pa(帕)
(1)方法:儀器測定法。
(2)儀器:液柱式微壓計(jì),最小刻度(Scale)2Pa。
(3)人員:一人持測定膠管并復(fù)核,一人操作儀器(appliance)。
A、關(guān)門:應(yīng)把潔凈區(qū)域內(nèi)所有的門關(guān)閉,最好有人守護(hù)。
B、測定:從手術(shù)室最里面潔凈級別最高的房間依次向外測定,凡是可相通的相鄰兩室都要測定,一直測到可與室外相通的房間。應(yīng)有一人在待測房間手持伸入該房間的膠管,使管口處于0.8m高度,管口端面垂直于地面,避開氣流方向和渦流(又稱:傅科電流) 區(qū)。
C、檢查:如果靜壓太小,不易判斷正負(fù),可用線頭之類放在門縫外觀察。凈化車間檢測 濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX。
D、調(diào)節(jié):如發(fā)現(xiàn)測出的壓差未達(dá)到要求,可調(diào)節(jié)風(fēng)口或閥門(作用:控制部件)開關(guān)重測。
(5)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn) :I、II級> 8pa;III、IV級> 5 pa;潔凈區(qū)對非潔凈區(qū)>10 pa。
(6)測定次數(shù):根據(jù)需要隨時(shí)檢測并留有記錄。
10、相對濕度監(jiān)測(Food Monitor):
夏季:不得連續(xù)2天>60%,不得發(fā)生2次以上。靜壓差由于層流流量計(jì)適用于層流流動(dòng)狀態(tài),從流體力學(xué)的角度分析是適用于低雷諾數(shù)下的流動(dòng)。流 體在流動(dòng)過程中粘性力占主導(dǎo)地位。 由于粘性力的影響,流體在流動(dòng)過 程中將造成壓力能的損耗,使壓力 下降。在穩(wěn)定流動(dòng)過程中,流體的壓力損失與流體粘度及流量之間存在固定的關(guān)系。
冬季:不得連續(xù)(Continuity)2天<30%。不得發(fā)生2次以上。
綜上所述:一般層流手術(shù)室對環(huán)境要求較高,因此必須對層流手術(shù)室的特殊結(jié)構(gòu):莢膜、鞭毛、菌毛濃度、靜壓差等指標(biāo)(target aim)性的常規(guī)項(xiàng)目進(jìn)行日常監(jiān)測,以保證層流手術(shù)潔凈室能正常安全有效運(yùn)行。

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