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層流手術(shù)潔凈室空氣采樣及細(xì)菌濃度和靜壓差監(jiān)測(cè)_四川華銳凈化工程-廣東醫(yī)院特殊科室建設(shè)公司

廣東層流手術(shù)潔凈室空氣采樣及細(xì)菌濃度和靜壓差監(jiān)測(cè)

發(fā)布時(shí)間:2022-04-28 11:48:54人氣:27968


層流手術(shù)潔凈室空氣采樣及特殊結(jié)構(gòu):莢膜、鞭毛、菌毛濃度和靜壓差監(jiān)測(cè)(Food Monitor)
根據(jù)最新GMP標(biāo)準(zhǔn),層流手術(shù)室設(shè)計(jì)建造標(biāo)準(zhǔn)越來(lái)越高,因此對(duì)層流手術(shù)室的日常環(huán)境管理和檢測(cè)要每天都進(jìn)行,保障術(shù)前術(shù)后的有效正常運(yùn)行。下面介紹手術(shù)室的日常監(jiān)測(cè)方法:
1、層流手術(shù)室空氣日常監(jiān)測(cè)方法: 要求日常實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),必測(cè)項(xiàng)目為平板采樣法(落菌(fungus)沉降法)或采樣器法(浮游菌法)檢測(cè)特殊結(jié)構(gòu):莢膜、鞭毛、菌毛菌落總數(shù)。
(1)回風(fēng)口動(dòng)態(tài)平板采樣法:應(yīng)在手術(shù)開(kāi)始、手術(shù)2小時(shí)、手術(shù)結(jié)束前抽檢3-4次。每個(gè)回風(fēng)口中部擺放3個(gè)傾斜30℃,Φ90培養(yǎng)皿,暴露30分鐘后,37OC培養(yǎng)24小時(shí)。標(biāo)準(zhǔn):每皿菌(fungus)落計(jì)數(shù)平均值應(yīng)符合表4標(biāo)準(zhǔn)要求。單皿最大值不應(yīng)超過(guò)平均值3倍。(2)動(dòng)態(tài)采樣器法:浮游菌菌落檢測(cè)應(yīng)在手術(shù)進(jìn)行如切皮、縫合、連臺(tái)手術(shù)之間、手術(shù)進(jìn)行4小時(shí)等,選擇不少于3個(gè)程序(procedure),測(cè)定細(xì)菌菌落總數(shù)。 標(biāo)準(zhǔn):I級(jí)<30cfu/m3;II級(jí)<150 cfu/m3;III級(jí)<450 cfu/m3;IV級(jí)<500 cfu/m3。(3)其他潔凈用房在當(dāng)天上午10時(shí)和下午4時(shí)各測(cè)1次,在每個(gè)回風(fēng)口中部擺放3個(gè)Φ90培養(yǎng)皿,沉降0.5h后在37℃下培養(yǎng)24h。 標(biāo)準(zhǔn):同回風(fēng)口動(dòng)態(tài)平板采樣法標(biāo)準(zhǔn)。(4)采樣次數(shù):按出臺(tái)的潔凈手術(shù)部醫(yī)院管理控制(control)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
2、表面染菌(fungus)密度(單位:g/cm3或kg/m3)監(jiān)測(cè)(Food Monitor)方法: (1)采樣時(shí)間:消毒后10分鐘之內(nèi)(各類(lèi)潔凈用房,作為靜態(tài)實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)(data))、各手術(shù)室手術(shù)結(jié)束后和各類(lèi)潔凈用房的上午10時(shí)。(2)采樣地點(diǎn):有代表性地點(diǎn),每個(gè)房間每種表面不少于2點(diǎn)(如手術(shù)臺(tái)、桌、燈等)。(3)采樣及檢測(cè)方法:按照《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB15982-1955)。(4)標(biāo)準(zhǔn):同回風(fēng)口動(dòng)態(tài)平板采樣法標(biāo)準(zhǔn)。
3、醫(yī)護(hù)人員手采樣:每次抽檢人數(shù)不少于3人。
4、靜壓差監(jiān)測(cè)方法:pa(帕)
(1)方法:儀器(appliance)測(cè)定法。(2)儀器:液柱式微壓計(jì),最小刻度(Scale)2Pa。(3)人員:一人持測(cè)定膠管并復(fù)核,一人操作儀器。A、關(guān)門(mén):應(yīng)把潔凈區(qū)域內(nèi)所有的門(mén)關(guān)閉,最好有人守護(hù)。B、測(cè)定:從手術(shù)室最里面潔凈級(jí)別最高的房間依次向外測(cè)定,凡是可相通的相鄰兩室都要測(cè)定,一直測(cè)到可與室外相通的房間。應(yīng)有一人在待測(cè)房間手持伸入該房間的膠管,使管口處于0.8m高度,管口端面垂直于地面,避開(kāi)氣流方向和渦流(又稱(chēng):傅科電流) 區(qū)。C、檢查:如果靜壓太小,不易判斷正負(fù),可用線(xiàn)頭之類(lèi)放在門(mén)縫外觀察。D、調(diào)節(jié):如發(fā)現(xiàn)測(cè)出的壓差未達(dá)到要求,可調(diào)節(jié)風(fēng)口或閥門(mén)開(kāi)關(guān)重測(cè)。(4)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn):I、II級(jí)>8pa;III、IV級(jí)> 5 pa;潔凈區(qū)對(duì)非潔凈區(qū)>10 pa。(5)測(cè)定次數(shù):根據(jù)需要隨時(shí)檢測(cè)并留有記錄。
5、相對(duì)濕度監(jiān)測(cè)(Food Monitor): 夏季:不得連續(xù)2天> 60%,不得發(fā)生2次以上;冬季:不得連續(xù)2天< 30%。不得發(fā)生2次以上。
6、層流手術(shù)潔凈室靜態(tài)(動(dòng)態(tài))空氣采樣方法:層流手術(shù)潔凈室的環(huán)境和落菌日常檢測(cè)只有動(dòng)態(tài)和靜態(tài)空氣采樣兩種方式,具體層流手術(shù)室(無(wú)塵室)靜態(tài)空氣采樣檢測(cè)法。
1.層流手術(shù)室(無(wú)塵室)靜態(tài)空氣采樣方法:(1)在無(wú)塵室當(dāng)送風(fēng)口集中布置時(shí),應(yīng)對(duì)手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)進(jìn)行分別檢測(cè);當(dāng)送風(fēng)口分散布置時(shí),按全無(wú)塵室統(tǒng)一布點(diǎn)方法檢測(cè)。(2)落菌沉降法采樣時(shí),用直徑9cm的培養(yǎng)皿,在空氣中暴露30分鐘,37℃培養(yǎng)24h,培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)(cfu)代表空氣中沉降下來(lái)的特殊結(jié)構(gòu):莢膜、鞭毛、菌毛數(shù),以個(gè)/皿表示。(3)落菌浮游法采樣時(shí),用裂隙采樣器在空氣中隨機(jī)采樣30分鐘,對(duì)采樣皿或采樣條培養(yǎng)得出的菌落數(shù)(cfu),代表空氣中浮游下來(lái)的細(xì)菌數(shù),以個(gè)/m3表示。
2.落菌采樣高度:(1)采樣點(diǎn)可布置在地面上或不高于地面0.8m的任意高度上;(2)在手術(shù)區(qū)檢測(cè)時(shí)應(yīng)無(wú)手術(shù)臺(tái);當(dāng)手術(shù)臺(tái)已固定時(shí),檢測(cè)高度應(yīng)在臺(tái)面之上0.25cm。靜壓差因?yàn)闈崈羰业沫h(huán)境是一個(gè)密閉的潔凈環(huán)境,門(mén)關(guān)閉時(shí)室內(nèi)的氣壓大于室外的氣壓,從而保證潔凈室內(nèi)的潔凈空氣只能向室外流動(dòng),室外的空氣不會(huì)進(jìn)入室內(nèi),開(kāi)門(mén)后就破壞了壓差系統(tǒng),潔凈間的凈化質(zhì)量也將受到影響。
3.布點(diǎn)方法:潔凈手術(shù)室靜態(tài)(空態(tài))空氣采樣方法(沉降法)對(duì)照表:
4.落菌(fungus)采樣注意事項(xiàng):(1)在100級(jí)無(wú)塵區(qū)域檢測(cè)時(shí),采樣口應(yīng)對(duì)著氣流流動(dòng)方向;在其他區(qū)域檢測(cè)時(shí),采樣口均向上;(2)采樣后的培養(yǎng)基條或培養(yǎng)皿,應(yīng)37℃條件下培養(yǎng)24h,并計(jì)算菌落數(shù),菌落數(shù)的平均值均四舍五入選位到小數(shù)點(diǎn)后1位;(3)每次落菌采樣時(shí)間不應(yīng)小于30分鐘。潔凈度檢測(cè)空氣環(huán)境中空氣所含塵埃量多少的程度。在一般的情況下,是指單位體積的空氣中所含大于等于某一粒徑粒子的數(shù)量。含塵量高則潔凈度低,含塵量低則潔凈度高。靜壓差因?yàn)闈崈羰业沫h(huán)境是一個(gè)密閉的潔凈環(huán)境,門(mén)關(guān)閉時(shí)室內(nèi)的氣壓大于室外的氣壓,從而保證潔凈室內(nèi)的潔凈空氣只能向室外流動(dòng),室外的空氣不會(huì)進(jìn)入室內(nèi),開(kāi)門(mén)后就破壞了壓差系統(tǒng),潔凈間的凈化質(zhì)量也將受到影響。(4)不論用何種方法檢測(cè)細(xì)菌濃度,都必須有兩次空白對(duì)照。第一次用于檢測(cè)培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條(每批一個(gè)對(duì)照皿(條));第2次對(duì)操作過(guò)程做對(duì)照試驗(yàn)(每室或每區(qū)將1個(gè)對(duì)照皿(條),打開(kāi)后又立即封蓋,進(jìn)行模擬操作);兩次對(duì)照結(jié)果必須為陰性,整個(gè)操作過(guò)程應(yīng)符合無(wú)菌操作的要求。(5)特別提示在:新房驗(yàn)收時(shí),應(yīng)最后做空氣、物表細(xì)菌檢測(cè)。
綜上所述:一般層流手術(shù)室對(duì)環(huán)境要求較高,因此必須對(duì)層流手術(shù)室的細(xì)菌(fungus)濃度、靜壓差等指標(biāo)性的常規(guī)項(xiàng)目進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)(Food Monitor),以保證層流手術(shù)室能正常安全有效運(yùn)行。

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