無菌實驗室凈化空調(diào)系統(tǒng)的要求和管理
高效過濾器條件良好，無泄漏，定期更換初始效果、中效、高效，保證凈化系統(tǒng)的連續(xù)有效運行。實驗室規(guī)劃無菌試驗室-潔凈實驗室-生物安全實驗室的建設(shè)方案包括：建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓(xùn)等多方面內(nèi)容。實驗室凈化確保手術(shù)臺潔凈度達(dá)標(biāo)，一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術(shù)室是一個"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。實驗室設(shè)計裝修、無菌試驗室、生物安全實驗室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全，能長期而安全地運行，同時還為需要實驗室工作人員提供一個舒適、而良好的工作環(huán)境。客流凈化（緩沖室、更衣室）和物流凈化通道的氣流方向和壓差應(yīng)確保正壓和氣流方向應(yīng)保持在任何運行狀態(tài)，且自凈化能力應(yīng)足夠。不同清潔度等級所要求的相鄰實驗區(qū)域的房間之間的壓差為10或15Pa，溫度控制在18°24℃，濕度為45%或65%。特別注意無菌實驗室區(qū)域的保護。系統(tǒng)的通風(fēng)次數(shù)、送風(fēng)量、回風(fēng)量、輸送風(fēng)量滿足設(shè)計的規(guī)定要求。空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)保持連續(xù)運行，不得頻繁關(guān)閉，以便隨時保持相應(yīng)的清潔度水平或無菌狀態(tài)。如果空調(diào)凈化系統(tǒng)關(guān)閉后再次打開，應(yīng)再次驗證清潔區(qū)域（至少應(yīng)打開機房的運行）[H或更多]。只有在驗證合格后才能用于藥物的無菌檢測。每次試驗前，應(yīng)開啟層流凈化表和UV燈，使其運行至少1小時。實驗結(jié)束時，室內(nèi)所有紫外線燈都應(yīng)開啟至少2小時，以殺死剩余的微生物。在各實驗的同時，使用了手術(shù)室的潔凈室（區(qū)）、流和物流緩沖，使用轉(zhuǎn)移窗和層流表的擦拭方法或接觸盤方法對室內(nèi)表面的微生物計數(shù)和沉降菌落進行監(jiān)測，并將靜態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室中的懸浮顆粒和空氣懸浮菌作為實驗環(huán)境。
