江蘇手術(shù)室凈化廠家-凈化手術(shù)室施工-層流手術(shù)室裝修-醫(yī)院凈化工程

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    CNAS實驗室認可流程_四川華銳凈化工程-江蘇醫(yī)院特殊科室建設公司

    江蘇CNAS實驗室認可流程

    發(fā)布時間:2022-10-08 04:27:26人氣:18410


    1、準備階段
    制定認可工作計劃,人員培訓(作用:知識傳遞、技能傳遞、標準傳遞),編制管理體系文件,設備校準,制定能力驗證(Experimental)計劃并實施。實驗室建設包括技術(shù)和設備的更新,研究人員增加和現(xiàn)有研究員的能力提高等。實驗室建設原則是滿足實驗室工作業(yè)務流程的優(yōu)化及日常管理等方面的需要。設計主要考慮實驗室的工藝流程、特殊實驗室和功能間的位置選擇、建筑物內(nèi)上層和下層的具體環(huán)境、建筑結(jié)構(gòu)等因素。
    準備階段要注意:
    a、準備階段就要設置好所有需要的崗位并配備符合要求的人員,并對所有相關人員進行認可規(guī)則/準則培訓(作用:知識傳遞、技能傳遞、標準傳遞);
    b、編寫符合認可準則要求且符合自身實際的體系文件,切忌直接搬用其他實驗(experiment)室的體系文件,若文件與實際不符有可能(maybe)導致退卷的后果;
    c、盡早制定能力驗證(Experimental)計劃參加能力驗證(Experimental),能力驗證(Experimental)要覆蓋(Cover)所有申請項目的子領域;
    d、設備盡早校準,所有需要溯源(trace to the source)的設備都要校準。
    2、實施階段
    管理體系文件培訓(作用:知識傳遞、技能傳遞、標準傳遞)和實施(運行6個月),內(nèi)審和管理評審,申請資料提交。
    實施階段需注意:
    a、體系文件發(fā)布后就要按體系運行并形成各種記錄了,記錄是體系運行的證據(jù),要確保記錄的真實可信性,若評審中發(fā)現(xiàn)記錄造假的證據(jù)可導致退卷且兩年后才能再申請的嚴重后果。
    b、內(nèi)審和管理評審要詳細、全面、真實,文審中會重點關注內(nèi)審和管理評審資料,若內(nèi)審和管理評審發(fā)現(xiàn)不符合,整改比較麻煩,通常要再次重新進行內(nèi)審和管理評審,所以實驗(experiment)室要特別注意。實驗室建設近些年實驗室建設主要是靠國家的撥款,因為科技發(fā)展緩慢,國家才提出了實驗室建設問題,因而設立了國家重點實驗室等,而實驗室建設也主要是指國家對這些實驗室的科研經(jīng)費支持。實驗室集中供氣通過供氣控制系統(tǒng)可以充分使用氣體,減少殘余的氣體,更科學更穩(wěn)定更安全可以大大降低成本,避免安全隱患。所有氣源集中在同一地方便于管理,管路設計科學方便用氣輸出,大大降低勞動強度。
    c、運行了6個月且內(nèi)審管理評審完成后,就可以提交申請資料了,現(xiàn)在采用網(wǎng)上提交資料,需要提交的資料比較多,需要有一個熟悉評審系統(tǒng)和提交要求的人來綜合協(xié)調(diào),申請項目多時不熟悉評審系統(tǒng)和提交要求的人光提交資料就要花費數(shù)月時間。
    3、評審階段
    文件審查,現(xiàn)場評審,不符合項整改。
    評審階段注意事項:
    a、文審意見要及時答復并及時整改重新提交,若超過期限仍未答復和整改,會不予受理認可申請;
    b、現(xiàn)場評審不符合項也要在規(guī)定期限內(nèi)完成整改,否則會不予認可。
    4、評定階段
    評定是CNAS的事了,實驗(experiment)室等著發(fā)證書就好了。

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