河北手術(shù)室凈化廠家-凈化手術(shù)室施工-層流手術(shù)室裝修-醫(yī)院凈化工程

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    CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程_四川華銳凈化工程-河北醫(yī)院特殊科室建設(shè)公司

    河北CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程

    發(fā)布時(shí)間:2022-10-08 04:27:26人氣:22680


    1、準(zhǔn)備階段
    制定認(rèn)可工作計(jì)劃,人員培訓(xùn)(作用:知識(shí)傳遞、技能傳遞、標(biāo)準(zhǔn)傳遞),編制管理體系文件,設(shè)備校準(zhǔn),制定能力驗(yàn)證(Experimental)計(jì)劃并實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)包括技術(shù)和設(shè)備的更新,研究人員增加和現(xiàn)有研究員的能力提高等。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)原則是滿足實(shí)驗(yàn)室工作業(yè)務(wù)流程的優(yōu)化及日常管理等方面的需要。設(shè)計(jì)主要考慮實(shí)驗(yàn)室的工藝流程、特殊實(shí)驗(yàn)室和功能間的位置選擇、建筑物內(nèi)上層和下層的具體環(huán)境、建筑結(jié)構(gòu)等因素。
    準(zhǔn)備階段要注意:
    a、準(zhǔn)備階段就要設(shè)置好所有需要的崗位并配備符合要求的人員,并對(duì)所有相關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)可規(guī)則/準(zhǔn)則培訓(xùn)(作用:知識(shí)傳遞、技能傳遞、標(biāo)準(zhǔn)傳遞);
    b、編寫符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求且符合自身實(shí)際的體系文件,切忌直接搬用其他實(shí)驗(yàn)(experiment)室的體系文件,若文件與實(shí)際不符有可能(maybe)導(dǎo)致退卷的后果;
    c、盡早制定能力驗(yàn)證(Experimental)計(jì)劃參加能力驗(yàn)證(Experimental),能力驗(yàn)證(Experimental)要覆蓋(Cover)所有申請(qǐng)項(xiàng)目的子領(lǐng)域;
    d、設(shè)備盡早校準(zhǔn),所有需要溯源(trace to the source)的設(shè)備都要校準(zhǔn)。
    2、實(shí)施階段
    管理體系文件培訓(xùn)(作用:知識(shí)傳遞、技能傳遞、標(biāo)準(zhǔn)傳遞)和實(shí)施(運(yùn)行6個(gè)月),內(nèi)審和管理評(píng)審,申請(qǐng)資料提交。
    實(shí)施階段需注意:
    a、體系文件發(fā)布后就要按體系運(yùn)行并形成各種記錄了,記錄是體系運(yùn)行的證據(jù),要確保記錄的真實(shí)可信性,若評(píng)審中發(fā)現(xiàn)記錄造假的證據(jù)可導(dǎo)致退卷且兩年后才能再申請(qǐng)的嚴(yán)重后果。
    b、內(nèi)審和管理評(píng)審要詳細(xì)、全面、真實(shí),文審中會(huì)重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)審和管理評(píng)審資料,若內(nèi)審和管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)不符合,整改比較麻煩,通常要再次重新進(jìn)行內(nèi)審和管理評(píng)審,所以實(shí)驗(yàn)(experiment)室要特別注意。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)近些年實(shí)驗(yàn)室建設(shè)主要是靠國(guó)家的撥款,因?yàn)榭萍及l(fā)展緩慢,國(guó)家才提出了實(shí)驗(yàn)室建設(shè)問題,因而設(shè)立了國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等,而實(shí)驗(yàn)室建設(shè)也主要是指國(guó)家對(duì)這些實(shí)驗(yàn)室的科研經(jīng)費(fèi)支持。實(shí)驗(yàn)室集中供氣通過供氣控制系統(tǒng)可以充分使用氣體,減少殘余的氣體,更科學(xué)更穩(wěn)定更安全可以大大降低成本,避免安全隱患。所有氣源集中在同一地方便于管理,管路設(shè)計(jì)科學(xué)方便用氣輸出,大大降低勞動(dòng)強(qiáng)度。
    c、運(yùn)行了6個(gè)月且內(nèi)審管理評(píng)審?fù)瓿珊螅涂梢蕴峤簧暾?qǐng)資料了,現(xiàn)在采用網(wǎng)上提交資料,需要提交的資料比較多,需要有一個(gè)熟悉評(píng)審系統(tǒng)和提交要求的人來綜合協(xié)調(diào),申請(qǐng)項(xiàng)目多時(shí)不熟悉評(píng)審系統(tǒng)和提交要求的人光提交資料就要花費(fèi)數(shù)月時(shí)間。
    3、評(píng)審階段
    文件審查,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,不符合項(xiàng)整改。
    評(píng)審階段注意事項(xiàng):
    a、文審意見要及時(shí)答復(fù)并及時(shí)整改重新提交,若超過期限仍未答復(fù)和整改,會(huì)不予受理認(rèn)可申請(qǐng);
    b、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)也要在規(guī)定期限內(nèi)完成整改,否則會(huì)不予認(rèn)可。
    4、評(píng)定階段
    評(píng)定是CNAS的事了,實(shí)驗(yàn)(experiment)室等著發(fā)證書就好了。

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